兒童用藥諸多安全隱患

兒童藥說明書讓人犯暈

兒童用藥種類匱乏，在說明書設(shè)置方面，也存在諸多問題。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說明書中常見的“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說明讓家長不犯糊涂都難。

市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。

但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面，也只寫了‘尚不明確’四個(gè)字。”

專家表示，目前，大部分藥品說明書雖然是按照《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》的格式進(jìn)行撰寫的，但具體的內(nèi)容篇幅較少，甚至根本沒有。

如很多中成藥中沒有兒童劑量;有些說明書在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”。

此外，周忠蜀表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴(yán)重缺乏的情況下，藥品說明書標(biāo)識以外的用藥行為不可避免，因?yàn)樗幤氛f明書用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，有它的局限性。

以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們的生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問題。

利潤低藥企“不感冒”

兒童用藥之所以會(huì)出現(xiàn)種類少、說明書不規(guī)范等情況，與藥企的冷落不無關(guān)系。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學(xué)專家孫忠實(shí)表示，由于倫理方面的考慮，長期以來政策規(guī)定，新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗(yàn);加之知情同意難、試驗(yàn)者招募難、取血難等，因此兒童試驗(yàn)難以開展。

孫忠實(shí)直言，“沒有合適兒童的劑型，拿著大人的藥片，讓家長怎么準(zhǔn)確地分藥?”

同時(shí)，由于國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗(yàn)資料，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)常常依靠經(jīng)驗(yàn)判斷。

記者向一位藥企負(fù)責(zé)人求證得知，由于兒童用藥開發(fā)周期較長，生產(chǎn)小批量、多批次，工藝也相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤太低。

針對目前兒童用藥的現(xiàn)狀，孫忠實(shí)建議，根據(jù)我國國情，參考世界衛(wèi)生組織相關(guān)文件，建立我國適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門決策時(shí)提供合理依據(jù)。關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會(huì)的責(zé)任?！耙雰和幐玫匕l(fā)展，國家應(yīng)成立一個(gè)專門機(jī)構(gòu)來處理有關(guān)兒童藥的各種問題，并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評價(jià)、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的機(jī)制?！?/P>

據(jù)悉，2010年，世衛(wèi)組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》，手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執(zhí)業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量、副作用及禁忌證方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。世衛(wèi)組織支持各國制定自己國家的兒童處方集。

專家還建議，國家應(yīng)該對企業(yè)生產(chǎn)兒童專用藥給予政策傾斜，給制藥企業(yè)相關(guān)的稅收減免、研發(fā)支持等，讓企業(yè)有合法的利潤空間，鼓勵(lì)企業(yè)從事兒童專用藥的研發(fā)。

同時(shí)，對于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進(jìn)，推動(dòng)人們認(rèn)知水平的進(jìn)步。只有全社會(huì)都來關(guān)注兒童藥物的開發(fā)和安全使用，才能確保兒童藥的安全、可靠。