廈門出臺醫(yī)療器械網(wǎng)銷規(guī)范指引

東南網(wǎng)4月9日訊（海峽導(dǎo)報記者 林少蓉 通訊員 梁毓敏 陳雪松）近日，廈門市市場監(jiān)督管理局制定出臺《廈門市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為規(guī)范指引》（以下簡稱《指引》），以指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者規(guī)避風(fēng)險，加強合規(guī)管理建設(shè)。

該《指引》通過思維導(dǎo)圖可視化呈現(xiàn)合規(guī)要點，為全市已備案的3561家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)提供“防坑指南”。

《指引》適用于廈門市從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，依據(jù)相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，對網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者全過程的質(zhì)量控制措施和法律責(zé)任進行梳理歸類，可指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實主體責(zé)任、規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

《指引》內(nèi)容涵蓋適用范圍、基本準則、資質(zhì)要求、基本義務(wù)、法律風(fēng)險等5方面，對網(wǎng)絡(luò)銷售中常見的“一件代發(fā)”模式如何做好進貨查驗等企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問題進行集中解答，并附上思維導(dǎo)圖，為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和監(jiān)管人員提供了直觀且操作性較強的行政指導(dǎo)手冊和監(jiān)督管理指南。

據(jù)悉，廈門市市場監(jiān)管局去年共監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1551家次，組織飛行檢查51家，約談2家網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺，核查涉嫌違法線索155條。